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食品药品监管年中工作计划 第1篇

各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神，紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实：

要始终坚持依法行政，进一步规范审评审批工作程序，加强对重要事项的法制审核把关，确保省局授权事项依法行使、合法合规；

会议指出，今年以来，各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求，按照年初确定的目标任务，积极进取、扎实工作，加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度，注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年，医药园区新获药品生产许可证3张，医疗器械生产许可证6张，食品生产许可证（保健食品类）2张，化妆品生产许可证1张；新获药品GMP证书2张，GSP证书3张；新获药品注册证2张，医疗器械注册证15张；新获药物临床试验批件2件。同时，直属分局充分发挥职能优势和服务功能，派员参加园区各类招商项目洽谈91次，接受企业咨询服务300余次。

直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法，进一步创新监管方式，完善制度机制，狠抓工作落实，助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程，更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年，要按照年初确定的目标任务，结合省局最新部署要求，重点抓好以下工作：

一是深入落实“放管服”改革要求，结合承接省局新授权事项，加强制度设计，进一步优化审评审批流程，健全廉政风险防控机制，持续提升许可服务效能，确保行xxx力行使依法依规、廉洁高效。

二是通过多种方式加大行政指导力度，指导和帮助企业提高注册申报质量，完善产品质量管理体系，推动品种创新、企业做强、产业集聚。

三是大力推进智慧监管，对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级，并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行，进一步提高行政效率，方便企业申报和查询。

四是提高研究、把握和运用政策能力，加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作，以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效，进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。

五是切实增强工作的前瞻性和计划性，每月提前排出下一个月重点工作任务，并加大统筹协调和督查督办力度，确保各项工作有序推进、取得实效。

食品药品监管年中工作计划 第2篇

一、创造良好的政务环境

认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求，深化行政审批制度改革，强化政务公开，创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关，为食品医药产业发展创造良好的政务环境。

二、大力开展全省食品药品安全示范区建设

按省局的要求，今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作，通过多方争取，我县成为全省“食品药品安全示范区建设”试点县。今年下半年，要全力开展示范区创建相关工作，及时总结工作亮点，为全省铺开示范区建设提供借鉴。

三、深入开展药品、医疗器械安全专项整治

四、做好国家基本药物监管

加强与xxx门的协调配合，落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验，及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理，防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施，推进有效运行，保障基本药物质量安全。

五、加强餐饮安全风险控制

严格餐饮服务许可审批，加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象，加强进货、储存、加工各环节的监督，防范重大餐饮食品安全事故。

六、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制

开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。

七、抓好检验检测项目建设，不断提高技术监督能力。

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